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    2020年执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(11.8)答案

    2019-11-11 13:52黄山卫生人才网 来源:安徽卫生人才网

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    2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(11.8)答案

    答案及解析

    1.【答案】C

    【解析】补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

    2.【答案】A

    【解析】根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015] 44号),将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

    3.【答案】D

    【解析】储存药品的相对湿度为35%~75%。

    4.【答案】A

    【解析】储存药品的相对湿度为35%~75%。

    5.【答案】A

    【解析】库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色,退货药品为黄色。

    6.【答案】C

    【解析】库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色,退货药品为黄色。

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